Mayzent® (siponimodum), pirmasis geriamas vaistinis preparatas aktyviai antrinei progresuojančiai išsėtinei sklerozei (APIS) gydyti1, 2022 m. gruodžio 6 d. įrašytas į kompensuojamųjų vaistų sąrašą bei įtrauktas į kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyną nuo 2022 m. gruodžio 16 d. Kompensavimo lygis – 100% (TLK-10-AM kodas G35)2.

Dominuojanti IS forma (maždaug 85 proc.) pirminės diagnozės metu – recidyvuojanti remituojanti išsėtinė sklerozė (RRIS), kuri pasireiškia epizodiniais simptomais ir reiškiniais (ligos paūmėjimais – recidyvais) su pilna ar daline remisija tarp atkryčių. Per 10 metų nuo ligos pradžios 25-40% pacientų RRIS progresuoja ir pereina į APIS formą, kurios metu atkryčių skaičius ryškiai sumažėja arba atkryčiai visai nepasireiškia, tačiau negalia progresuoja.3,4

Siponimodas yra sfingozino‑1‑fosfato (S1F) receptorių moduliatorius. Siponimodas selektyviai prisijungdamas prie dviejų iš penkių S1F G‑baltymo porinių receptorių (angl. G‑protein‑coupled receptors, GPCR), o būtent prie S1F1 ir S1F5, slopina CNS uždegimo procesus ir neurodegeneraciją.1, 5-6

Siponimodas skirtas suaugusių pacientų antrinei progresuojančiai išsėtinei sklerozei (APIS) gydyti, kai remiantis pasireiškiančiais ligos recidyvais ar uždegiminiam aktyvumui būdingais pokyčiais vaizdinimo tyrimuose nustatyta aktyvi liga.1

Siponimodas yra pirmasis geriamas LMV reprezentatyvioje APIS populiacijoje, sulėtinęs negalios progresavimą ir pažintinių funkcijų blogėjimą.1,5

Nuolatiniai klinikinių ir MRT tyrimų skirtumai tarp pacientų, vartojusių siponimodą ilgiau nei 5 metus, palyginti su tais, kurie trumpesnį laiką vartojo placebo ir vėliau pradėjo gydymą siponimodu, pabrėžia ankstyvo gydymo pradžios svarbą, siekiant maksimaliai padidinti klinikinę naudą.6

 

Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama čia: www.ema.europa.eu

Daugiau informacijos apie vaistinį preparatą Mayzent® galite rasti Novartis internetinėje svetainėje sveikatos priežiūros specialistams, paspaudę nuorodą: https://prod.medhub.novartis.lt//node/76?hash=313bb33e2665571ef42e0c1ccc7e309034c9786e69616cda526bb69922a6f6b4

Santrumpos:

  • LMV – ligą modifikuojantys vaistai;
  • IS – išsėtinė sklerozė;
  • APIS – antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė;
  • RRIS – recidyvuojanti remituojanti išsėtinė sklerozė;
  • S1F – sfingozino 1-fosfatas;
  • MRT – magnetinio rezonanso tomografija.

Literatūros sąrašas:

  1. Mayzent preparato charakteristikų santrauka 2023 01 12.
  2. LR SAM Įsakymas „Dėl LR SAM 2000 m. sausio 28 d. įsakymo Nr. 49 “Dėl Kompensuojamųjų vaistų sąrašų patvirtinimo“ pakeitimo. 2022 m. lapkričio 30 d. Nr. V-183./ LR SAM įsakymas 2022 m. birželio 1 d. įsakymo nr. V-1031 „Dėl 2022 m. kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno patvirtinimo“ pakeitimo. 2022 m. gruodžio 6 d. Nr.V-1814.
  3. Lublin FD, Reingold SC. Defining the clinical course of multiple sclerosis: Results of an international survey. Neurology. 1996; 46: 907–911. Aktyvi nuoroda: http://www.neurology.org/cgi/doi/10.1212/WNL.46.4.907
  4. Inojosa H, Proschmann U, Akgün K, et al. A focus on secondary progressive multiple sclerosis (SPMS): challenges in diagnosis and definition. J Neurol. 2021; 268(4): 1210-1221. Aktyvi nuoroda: https://doi.org/10.1007/s00415-019-09489-5
  5. Kappos L, Bar-Or A, Cree BAC, et al; for the EXPAND Clinical Investigators. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): a doubleblind, randomized, phase 3 study. Lancet. 2018; 391(10127): 1263-1273. Aktyvi nuoroda: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30475-6.
  6. Peterson LK, Fujinami RS. Inflammation, demyelination, neurodegeneration and neuroprotection in the pathogenesis of multiple sclerosis. J Neuroimmunol. 2007; 184(1-2): 37-44. p. 37–44. Aktyvi nuoroda: https://doi.org/10.1016/j.jneuroim.2006.11.015.

02/2023     BS2302246440

Įrašo autorius Neurologijos seminarai

Visi įrašai